R&D분야 외국인 경력사원 채용

주요 업무

[세포주개발] - 고발현 생산 세포주 개발 - MCB/WCB 특성분석 및 제조 - 숙주 세포 개선(Gene editing, directed evolution 등) [배양공정개발] - 바이오시밀러 및 신약 항체 배양공정 개발 - Scale-up 공정 개발 [정제공정개발] - 바이오시밀러 및 신약 항체 정제공정 개발 - 데이터 분석 및 정제 예측 모델 구축 [Bioassay] - 세포기반 활성측정 분석법(Cell-based Assay) 개발 및 표준작업지침서 작성 - 결합측정 분석법(Binding Assay) 개발 및 표준작업지침서 작성 - 생물학적 분석법 관련 허가 대응 문서 작성 및 검토 - 오리지널 의약품과 바이오 시밀러의 동등성 평가 [Clinical Bioanalysis] - 약동학, 약력학, 면역원성 임상검체 분석법 개발 및 검증 - 임상검체 분석 CRO로 분석법 이전 및 후속 관리(분석법 검증 및 시료 분석) - 임상검체 분석법 관련 허가 대응 문서 작성 및 검토 [이화학분석] - 분석법 개발 및 문제 해결 - 이화학 분석(LC, CE, icIEF) 및 1차/2차 구조분석(Mass spectrometry) [분석법 기술이전] - 화학적/생물학적 분석법에 대한 기술 및 프로세스 이전 - 의약품 분석법의 유효성 확인 전략 수립 및 관련 문서 작성, 검토 - 분석법 관련 허가 대응 문서 작성 및 검토 - 안정성 데이터 평가 및 보고, 문서화 [제형개발] - 항체의약품의 효율적 물질 전달을 위한 제형개발 및 분석 - 제형 공정 개발 및 적용 프로세스 구축 - 제형 공정에 대한 위탁생산 리스크 모니터링 및 관리/대응 - In-house Process Validation [완제 의약품 제조 공정 기술이전] - Drug Product 공정 개발, 전략수립 및 위험요소 평가&관리 - Drug Product 공정 Characterization 및 Validation - DP CMO로의 공정 기술이전 [FDP공정 개발] - FDP(Finished Drug Product) 제조공정 개발 - FDP 공정 개발 시 필요한 원료의약품 및 주요 자재의 수급/배송 관리 - 품목 허가 승인 및 보완 대응 지원 [AI Tech Engineering] - 최신 LLM 시스템 개발 및 운영 - 신약개발 AI 적용 - AI 인프라 및 운영 관리

자격 요건

- 유관경력 2년 이상 보유하신 분 ※ 석/박사 학위취득(예정)자의 경우 수학기간을 경력기간으로 인정합니다. - 외국인으로서 비자취득 및 국내 취업에 결격사유가 없는 분 - 한국어능력시험(TOPIK) 3급 이상 보유하신 분 ※ 2024년 3월 9일 ~ 2026년 3월 9일까지의 성적을 인정합니다. 단, 어학성적을 보유하지 않으신 분은 2026년 8월까지 성적 취득 후 제출 가능합니다.

우대 사항

※ 상세내용 채용공고 확인

기타

- 증빙서류는 서류전형 합격자에 한하여 제출합니다.(별도 안내 예정) ㆍ졸업증명서(원본) / 성적증명서(원본) / 경력증명서(원본) 각 1부 ㆍTOPIK 성적표 / 기타 자격증 및 확인서

선호 비자

복리 후생

자기소개서

필수 제출